Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. po zahájení léčby pioglitazonem u pacientů by měly být přezkoumány po 3 až 6 měsíců k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována (viz bod 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifen hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauzální - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - raloxifen je indikován k léčbě a prevenci osteoporózy u postmenopauzálních žen. bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů, ale bez zlomeniny kyčle. při výběru přípravku raloxifen nebo jiné terapie včetně estrogenů, pro individuální léčbu postmenopauzální ženy je třeba zvážit menopauzální příznaky, vliv na děložní a prsní tkáň a kardiovaskulární rizika a přínosy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplase - infarkt myokardu - antitrombotické činidla - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilin - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - rasagilinum ratiopharm je indikován pro léčbu idiopatické parkinsonovy nemoci (pn) jako monoterapie (bez levodopy) nebo jako součást kombinované léčby (s levodopou) u pacientů s koncem kolísání dávky.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - ratiograstim je indikován pro snížení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. ratiograstim je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku ratiograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. ratiograstim je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - sildenafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. aby byl sildenafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastická činidla - pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapie (rt) a následně jako monoterapii. pro léčbu dětí ve věku od tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, s recidivou nebo progresí po standardní terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - monohydrát kyseliny zoledronové - zlomeniny, kosti - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních příhod (patologických zlomenin, kompresivních, zářením nebo chirurgický zákrok léčba kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemie) u dospělých pacientů s pokročilým maligním. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kyselina zoledronová - fractures, bone; cancer - léky na léčbu nemocí kostí - prevence onemocnění souvisejících se skeletem a léčba nádorově indukované hyperkalcémie.